Orient Gene IgM/IgG hitelesített COVID-19 gyorsteszt 97,5 % megbízhatósággal – 5 db

A COVID-19 IgG / IgM kazettás gyorsteszt egy immunkromatográfiás elemzés, amellyel gyorsan kimutatható az IgG (immunoglobulin G) és az IgM (immunoglobulin M) antitestek közötti különbség a vérből, a vérszérumból és a vérplazmából származó COVID-19-en. A kazetta piros tesztcsíkjai jelzik a teszt eredményét. Az antitestek kimutatása az antitesttermelés mennyiségétől függ a testben, amely betegenként változik, különféle tényezők miatt, mint például a teljes immunitás, életkor, nem, testtömeg és hasonlók.

Tesztelés

• A tesztelés előtt hagyja, hogy a kazettateszt, a minta és az oldat elérje a szobahőmérsékletet (15-30 ° C-ra),

• Vegye ki a kazettát a védőcsomagolásból. A lehető leghamarabb teszteljen - a legjobb eredmény úgy érhető el, ha a tesztet egy órán belül elvégzik.

• Helyezze a tesztet tiszta és egyenes felületre.

• Az antibakteriális törlővel tisztítsa me az ujjbegyet, melyből a vérmintát szeretné venni.

• A lándzsa tetejét törje le, és szúrja meg az ujjat, hogy megfelelő mennyiségű vérmintát tudjon venni.

• A cseppentő segítségével vegyen megfelelő mennyiségű vérmintát. Az így kapott teljes vérmintát  a kazetta mintanyílásába kell cseppenteni, mely ‚S’ betűvel van megjelölve. A mintanyílásba elegendő mennyiségű vérmintát kell cseppenteni, hogy a teszt sikeres legyen. 

• Ezt követően azonnal  cseppentsen puffert/oldatot az oldat nyílásába, mely B betűvel van megjelölve. Két csepp oldatra van szükség.

• Az ujjbegyet, melyből a vérmintát vette, fertőtlenítse újra le.

  Várjon, amíg nem jelenik meg színes csík, vagy csíkok. 10 perc várakozás után látható a teszt eredménye.

Teszteredmények

Mintavétel vérszérumból vagy vérplazmából

• Egy kis műanyag kapilláris cső segítségével vegyen szérum / plazma mintát, ne haladja meg a Specimen line vonalat úgy, ahogyan az ábrán is szerepel.
• a szérumot / plazmát vigye át a mintanyílásba (S)
• Cseppentsen 3-4 csepp oldatot az oldat nyílásába (B)
• Kerülje a levegőbuborékok kialakulását.

Teljes vérminták vizsgálata

• tartsa a kis műanyag cseppentőt függőlegesen és tegyen 1 csepp teljes vérmintát a mintanyílásába (S)
• Cseppentsen 3-4 csepp oldatot az oldat-nyílásába (B)
• Kerülje a levegőbuborékok kialakulását.

Várja meg, amíg a csíkok elszíneződnek a minta vételét követően. Az eredménynek 10 percen belül megjelennek - a pozitív eredmény akár 2 percen belül is látható lehet néhány esetben, a végső eredmény pedig 15 perc elteltével.

A teszt magában foglal egy eljárási ellenőrzést. A C SÁVBAN látható piros vonal belső eljárási ellenőrzés. Ez megerősíti a megfelelő mintamennyiséget és a megfelelő eljárási technikát. A kontrol szabványok nem tartoznak ehez a készlethez. Ajánlott a tesztelés ismétlése.

Figyelmeztetés

• szigorúan be kell tartani a használati útmutatót,
• A lejárati idő után ne használja, és akkor sem, ha a csomagolás sérült,
• csak egyszer használatos.

A csomag tartalma

• 5x lezárt cseppentő kazetta,
• 5x oldat/puffer,
• fertőtlenítő nedves törlőkendő, újjbeszúró lándzsa,
• használati útmutató.

A leggyakoribb kérdések és válaszok

Milyen típusú tesztek léteznek jelenleg?

Három típusú tesztet különböztetünk meg: PCR teszt, antigén teszt és antitest teszt. Mindegyik egyénileg megalapozott alkalmazással bír a konkrét esettől függően.

A COVID-19 VÍRUS ÉSZLELÉSI IDEJE

A COVID-19 vírus különféle tesztjei képesek kimutatni a SARS-COV-2 jelenlétét vagy a szervezet fertőzésre adott válaszát. A pozitív eredmény valószínűsége változik az egyes teszteknél a tünetek megjelenése előtt és után.

A PCR teszt képes kimutatni kis mennyiségű vírusgenetikai anyagot, így a teszt még jóval azután pozitív lehet, hogy a személy már nem fertőző.

Az Antigén teszt kimutatja a vírusfehérjék jelenlétét. Feltárja a pozitív eredményeket akkor, amikor a személy a legfertőzőbb.

A COVID-19 gyorsteszt a vérből mutatja ki a szervezet vírusra adott immunválaszát (ellenanyagok a testben). A teszt csak a testben lévő vírusok későbbi fázisában hatékony.

Hogyan működnek az antitest tesztek?

Ez a teszt a vírus elleni antitestek jelenlétét állapítja meg, amelyeket a szervezet immunrendszere állít elő védekezésképpen a testben jelenlévő vírusra reagálva. Bizonyos időbe telik, míg a szervezet védekezni kezd, ezért az antitesteket (először IgM, később IgG) csak néhány nappal a betegség tüneteinek megjelenése után lehet meghatározni. A mintát leggyakrabban a beteg véréből veszik és az eredmény néhány percen belül kiderül.

Rendelkeznek a tesztek tanúsítvánnyal?

Igen, a tesztjeink tanúsítvánnyal rendelkeznek az EU-ban való értékesítésre és a pozsonyi Fertőző betegségek és földrajzi orvostudományi klinikán, LFUK, SZU, UNB tesztelték őket. További információkért tekintse meg az alapvető információkat a tanúsított gyorstesztjeinkkel végzett vizsgálatok eredményeiről. A COVID-19 gyorstesztjeink tanúsítványa itt található.

Mennyi ideig tart a teszt kiértékelése?

A teszteredmény 10 percen belül kiderül.

Mennyi a valószínűsége annak, hogy a teszt valós eredményt mutat?

Tesztjeink magas, akár  97.5 %-os sikeraránnyal rendelkeznek. 

Mi található a csomagolásban?

A csomag tartalma a csomag típusától függően: lezárt tesztkazetták cseppentővel, változó mennyiségű pufferek mintaoldatokkal, fertőtlenítő törlőkendők, lancetta és használati útmutató. A csomag pontos tartalmát lásd a Csomag tartalma részben.

Hogyan kell használni a lancettát?

A lancetta egy ujjbeszúró tű. Csavarja le a kerek műanyag részt és húzza maga felé. A lancetta csak egyszer használható. A szúrást követően dobja ki.

Miért van olyan kevés oldat az üvegcsében?

Minden puffer csupán néhány kontroll oldat cseppet tartalmaz. A kiértékeléshez elég 1-3 csepp, ezért úgy tűnhet, hogy az üvegcse szinte üres. Valójában pontosan annyi oldatot tartalmaz, amennyire szüksége van.

Hogyan kell használni a puffert?

A teszt csomagolás tartalmazza a puffer is a mintaoldattal. A szállítás közben előfordulhat, hogy a mintaoldat szétfolyik az üvegcsében, ezért a használat előtt ne rázza és ne nyissa ki. Minden puffer csak néhány csepp kontrolloldatot tartalmaz.

1. Fordítsa a puffert fejjel lefelé és hagyja a mintaoldatot lefolyni
2. Adjon 1-3 csepp (körülbelül 80 μl) mintaoldatot a a pufferból a mintamélyedésbe (B)

Hogyan kell használni a tesztet?

A tesztelés előtt biztosítsa, hogy a tesztkazetta, a minta, a puffer és/vagy a kontrollminta elérje a szobahőmérsékletet (15 – 30 °C). Vegye ki a tesztkazettát a hermetikusan lezárt tasakból és a lehető leghamarabb használja fel; a legjobb eredmény akkor érhető el, ha a tesztet egy órán belül elvégzi. Helyezze a teszt segédanyagot tiszta és sík felületre.

1. fertőtlenítő kendővel fertőtlenítse az ujját, amelyből vért vesz
2. szúrja meg az ujját a csomagolásban található lancettával
3. tartsa az 5 μl (mikroliteres) műanyag minicseppentőt függőleges helyzetben és vegyen egy csepp vért
4. töltsön egy csepp teljes vért (körülbelül 10 μl) a teszt segédanyag mintamélyedésébe (S)
5. fordítsa el függőlegesen a puffert és hagyja a mintaoldatot lefolyni, majd azonnal adjon hozzá 1-3 csepp (körülbelül 80 μl) mintaoldatot a pufferból a mintamélyedésbe (B)
6. várjon, amíg a színes csík/csíkok megjelennek

Hogyan állapítható meg a teszteredmény?

A teszteredmény a tesztkazettán megjelenő csíkok alapján értelmezhető.

Többször is használhatom a tesztet?

Nem, a tesztek csak egyszer használatosak.

Mit tegyek, ha a teszteredmény negatív?

Valószínűsíthető, hogy nem esett át a COVID-19 megbetegedésen. Ha azonban az egészségügyi problémái továbbra is fennállnak, akkor keresse fel orvosát vagy tesztelje le magát egy másik módszerrel.

Mit tegyek, ha a teszteredmény pozitív?

A pozitív gyorsteszt lehetővé teszi a beteg gyors elirányítását a COVID osztályra és a specifikus kezelést. Keresse fel orvosát vagy használjon egy másik módszert az eredmény ellenőrzéséhez.